قوانین رگولاتوری ثبت مکمل ها

مکمل¬های تغذیه¬ای فرآورده¬های خوراکی هستند که از یک یا ترکیبی از مواد خام و یا فرآوری شده از جمله ویتامین¬ها، املاح، اسیدهای چرب، اسیدهای¬آمینه و مشتقات آنها، آنزیم¬ها، فیبرها، آنتی¬اکسیدان¬ها، کربوهیدرات¬ها، عصاره و یا بافت-های طبیعی تشکیل می شوند. این فرآورده ها به اشکال متداول خوراکی دارویی مانند قرص، کپسول، پودر، گرانول، کپسول نرم، آمپول خوراکی، محلول¬های خوراکی و یا سایر اشکال خوراکی مانند ورقه¬های خوراکی، شکلات بار و پاستیل عرضه می¬شوند. مصرف این فرآورده¬ها ممکن است از طریق تامین نیاز بدن به ترکیبات یادشده باعث ارتقاء عملکرد عمومی بدن شود. این فرآورده¬ها باید دارای فرمولاسیون مشخص، ثابت و قابل اندازه¬گیری باشند و نباید هیچ ادعایی درخصوص تشخیص، پیشگیری، درمان، نوتوانی بیماری¬ها داشته باشند. این فرآورده ها ممکن است به منظور ارتقا عملکرد ورزشکاران نیز مورد استفاده قرار گیرند. اقبال پزشکان و بیماران به تجویز و مصرف مکمل¬های غذایی در چند ساله اخیر رشد صعودی داشته است به طوری که گردش مالی مکمل‌ها در کشور در سال ۱۴۰۰ به بیش از ۱۱ هزار میلیارد تومان رسیده است؛ رقمی که تا سال ۱۳۹۷ کمتر از دو هزار میلیارد تومان بوده است. افرادی که از رژیم¬های خاص و افراطی پیروی می¬کنند، گروه مهمی از غذاها را از دست می¬دهند و این افراد با کمبود ویتامین¬ها و مواد معدنی روبه رو خواهند شد و با مصرف مکمل¬ها می¬توان کمبود آنها را جبران کرد. بنابراین ضروری است آشنایی کامل با مباحث مربوط به قوانین و مقررات ثبت این فرآورده¬ها در دانشجویان و فعالان حرفه داروسازی ایجاد شده و با نگاهی دقیق¬تر به این اقلام نگریسته شود.